如何看待日测新冠病毒一万例「火眼」实验室的建成?

图片:Vigorous Cooler / 知乎

检测手段的提升有很多办法,但现在这个是目前可能能用上的比较好的了。

现在湖北武汉的压力非常大。压力不仅体现在现在患者数量上,还体现在不清楚还有多少感染者有待确诊

“火眼”实验室的运行能够减缓一部分的压力。


一般病原检测 PCR 实验室分为三个部分——(1)样本准备区、(2)试剂准备区和(3)扩增分析区。

“火眼”实验室建筑总面积近 2000 平米,其中,核心实验区总面积达 1000 平米,严格按照 P2(生物安全二级)实验室设计,装备华大智造高通量测序整体解决方案和设备;配置30 台 B2 级生物安全柜;批量自动化核酸提取平台配置12 台自动化提取设备;同时,配备有配套实验室隔间、样本间、试剂保存间、办公区等,设计检测通量为每日万人份级。

其中样本准备区是污染最严重的,直接接触临床标本。按照卫健委下发的方案需要至少生物安全二级防护设施,而人员防护需要生物安全三级的标准

对于“火眼”来说,样本准备区就是30 台 B2 级生物安全柜所在的地方。

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插一句生物安全柜里面就是直接操作病原的地方,也就是病毒直接就在这个柜子里敞开处理。安全柜里面有风幕,风从安全柜上面吹下来,被下面的负压孔洞吸收进行过滤,保证里面的内容物不外溢,以保证操作人员的安全。

而安全柜的等级就决定了操作人员暴露的风险。根据国家行业标准,II 级生物安全柜分为 A1、A2 和 B1、B2 四种,主要的区分标志是从安全柜里出来的气体经过高效滤器(HEPA)过滤之后还参与不参与操作人员所在房间的空气循环。其中 A1、A2 都是 70%重新进入循环,B1 是 30%进入循环,而B2 则是 100%不参与循环。所以 II 级生物安全柜中 B2 级别的对操作人员保护性最高。但是因为安全柜将排风全部通过 HEPA 滤器过滤排出房间,那房间因为气流不足就会影响 B2 安全柜功能的正常发挥。所以,使用 B2 生物安全柜就必须要对其所在房间进行送风。

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30 台 B2 生物安全柜需要人在里面操作,将临床采集的口咽拭子、鼻咽拭子和肺泡灌洗液标本进行分装,加入核酸提取试剂,进行核酸抽提。“火眼”配备了批量自动化核酸提取平台配置12 台自动化提取设备,这种设备在大量样本时非常节省人工工作量。

提取好的核酸,利用样本转运盒转出,送至(3)扩增分析区,同时在(2)试剂准备区配制分好的样本,比如 96 孔板一并送至(3)扩增分析区。在其中进行实时定量 PCR 分析,根据能不能检测出新型冠状病毒的特异性核酸来下实验室诊断。

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但是,目前新型冠状病毒核酸在临床样本中的检出率并不是 100%,反而会有很多漏检,虽然漏检的可能性有很多——试剂盒灵敏度不够?样本采集不规范?操作人员失误?

如果是机械操作就更迅速、准确了,人在高强度劳动下很容易出差错的,这也是检测时有可能会出现的假阴性。

与火眼实验室对接的是武汉正在建立的方舱医院,也就是对确诊的轻症患者进行隔离治疗,但是由于上面提到的检测假阴性的问题(也就是实际上是患者,但是检测结果为阴性),很有可能会造成不能及时控制传染源。

所以增加临床诊断这一条非常重要,这也是王辰院士在与白岩松连线时提到的一点。

什么是临床诊断?

我拿狂犬病做一个比方。狂犬病的诊断很重要的一点是有没有暴露史,比如疯狗咬伤等等。如果患者没有及时接种疫苗进行预防,而在后期就诊的时候出现了狂犬病的典型症状,比如怕光畏水(恐水症),这时候就可以下临床诊断了,而这时候并没有实验室的证据 ,比如现在狂犬病诊断的金标准是免疫荧光法检测病毒抗原。但是临床上可以给出狂犬病的临床诊断。

所以,比如方舱医院进行分流时,应当是核酸阳性患者和临床诊断患者分开,但是这一点并不好实行,总是有假阳性存在的(也就是临床诊断是新冠感染,但后续还是检测不到,排除,是为假阳性),对这部分患者可能在“院内感染”新冠的可能性会增大,但是从整个武汉或湖北的传染源控制上来说,这是一个需要作出的选择。


总之,整合火眼实验室,或者更多的火眼进行实验室检测,并且与临床诊断判断(疫区适用)综合研判。与不同的方舱医院进行统合,收治不同程度的患者,这样可以尽快将现有的传染源控制住,而这是疫情不再蔓延的根本。

我们再复习一下传染病控制的三个要点:

控制传染源;

切断传播途径;

保护易感人群;

在疫苗一时半会拿不到的情况下,控住传染源是最佳的传染病防控手段。

而武汉市几百万人,不可能每个人都是传染源,那将现有的传染源筛查出来,并且控制住,这就是从源头截断病毒的传播。

所以,火眼实验室是控制传染源努力中的重要一环——将其识别出来,补充现有各医院和 CDC 不足的力量。

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